英国将开展全球首个新冠疫苗“人体挑战试验”，“以身试毒”可行吗？

参与试验的志愿者将在接种候选新冠疫苗后被人为地感染新冠病毒，以检验疫苗效果。

据英国《金融时报》近期报道，为了加速新冠疫苗研发，英国政府将资助在该国开展全球首个新冠疫苗 " 人体挑战试验 "，参与试验的志愿者将在接种候选新冠疫苗后被人为地感染新冠病毒，以检验疫苗效果。

虽然有过许多先例，" 人体挑战试验 " 仍是一种有争议的试验方法，" 以身试毒 " 的志愿者需要被隔离并承受一定健康风险。在新冠大流行造成全球公共卫生和经济危机的双重压力之下，这种非常规的试验方法究竟是否可行？

试验如何开展

该项目有关人士对《金融时报》说，这项试验有望于明年 1 月正式启动。其学术领导者是帝国理工学院，由一个名为 hVivo 的机构具体运作。试验地点尚未最终确定，可能在位于伦敦东部的一处检疫隔离诊所中开展，也可能选择附近另一处设施。受试者将先接种候选新冠疫苗，约一个月后在受控条件下接受 " 挑战性 " 剂量的新冠病毒，隔离期可能长达一个月。

据报道，已有约 2000 人通过总部位于美国的 " 人体挑战试验 " 倡导组织 " 早一天 " 报名参加将于英国开展的试验。为防止受试者感染病毒后患上严重疾病，这项试验将首先使用抗病毒药物瑞德西韦，该药已在多个国家获批用于治疗新冠病毒感染。

在英国开展这类试验须获得英国药品与保健品管理局以及独立的研究伦理委员会批准。《金融时报》援引英国药品与保健品管理局的声明说，" 受试者的安全是我们的最优先事项。任何来自（疫苗）开发者的关于将人体感染挑战作为疫苗开发临床试验一部分的提议，都将在（权衡）利益 - 风险基础上被考量，并将在提议的试验设计中监控风险并使其最小化 "。

学界联名呼吁

在疫苗研发中，一般方案是通过 3 期临床试验评估疫苗有效性，为何新冠疫苗研发要考虑 " 人体挑战试验 " 这种非常规的研究方法？一些专家认为，目前全球日增数千例新冠死亡病例使疫苗研发成为一项极其紧迫的任务，而 " 人体挑战试验 " 可以大幅提速疫苗研发进程。

英国剑桥大学传染病领域临床讲师克莱尔