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甘肃省人民政府办公厅关于印发

甘肃省“十三五”食品药品安全规划的通知

甘政办发〔2016〕163号

各市、自治州人民政府，兰州新区管委会，省政府有关部门，中央在甘有关单位：

《甘肃省“十三五”食品药品安全规划》已经省政府同意，现予印发，请结合实际，认真贯彻执行。

甘肃省人民政府办公厅

2016年9月23日

（此件公开发布）

甘肃省“十三五”食品药品安全规划

食品药品安全事关人民群众切身利益。保障食品药品安全，是贯彻五大发展理念、着力增进人民福祉的重要内容，是推进健康中国和健康甘肃建设的着力点，是全面建成小康社会决胜阶段的重大任务。根据国家对食品药品安全工作的总体要求，依据《甘肃省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》（甘政发〔2016〕23号），制定本规划。

第一章 现实基础与发展环境

一、现实基础

（一）监管体制机制逐步健全。“十二五”时期，我省率先在全国完成食品药品监管体制改革，建立省、市、县、乡四级食品药品监管体系,建立省、市、县三级食品药品稽查和检验检测体系，在乡镇（街道）设立食品快速检测室，全省监管机构、检验机构和人员编制均得到大幅度提升。全面推行网格化监管模式，实施模块化、痕迹化、精细化管理，构建了以市、县、乡为主体的行政监督网、执法督查网和日常巡查网。加强食用农产品源头管控，建立食品药品行刑衔接机制、风险会商机制，完善食品安全地方标准，加强特殊药品监管，强化药械不良反应监测，强化部门协作和联合执法，维护市场秩序，为食品药品安全监管提供了有力保障。

（二）法规配套体系不断完善。全面贯彻新修订的《食品安全法》，落实“四个最严” (最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责)要求，率先在全国制定食品安全监管责任问责、追溯管理办法和农产品质量安全追溯办法，修订完善《食品安全事故应急预案》，制定《关于加强食用农产品质量安全监管工作的意见》，出台食品生产经营者违法违规行为记分管理、食品生产加工小作坊和食品摊贩管理、农村集体聚餐食品安全管理等制度，全省食品药品监管法治体系不断完善。

（三）监管能力建设成效显著。全面实施食品药品为民办实事项目，县城以上零售药店电子查询覆盖率达到100%，在大型农贸市场和商场超市建成300个食用农产品快速检测室、设置1000台食品安全信息溯源机。实施15个国家食品安全检验检测能力建设项目和68个县级食品安全检验检测资源整合项目。加强食源性疾病监测工作，实现县市区100%全覆盖。加强食品药品监管能力培训，监管工作水平不断提升。加强清真食品安全监管，建设了中国—马来西亚清真食品国家联合实验室。

（四）社会共治氛围逐步形成。强化食品药品投诉举报体系建设，公开曝光食品药品典型案例，实行一般程序行政处罚案件公示制度。加强政策宣传和舆论引导，在新闻媒体开设《食品药品安全》等专栏专刊，发布食品药品消费警示。开展投诉举报宣传月、食品安全宣传周、安全用药月、科普大讲堂等活动。开展示范创建工作，创建省级食品安全示范县24个、示范街43条、学校食堂127所、示范店367个。

（五）重点领域问题得到有效治理。深入开展食品药品专项整治，率先在全国试行专柜销售婴幼儿配方乳粉和转基因食品，全面禁止销售使用散装食用油、醋和酱油。全面推行药品生产流通企业《药品生产质量管理规范》（GMP）和《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，建立药品生产规范化质量控制实验室和正品标本室，药品医疗器械不良反应（事件）监测覆盖全省药品生产经营企业和乡镇以上医疗机构。构建了涵盖食品准入系统、食品安全追溯系统、食品安全监管系统、网格化管理系统、信用等级管理系统、从业人员管理和培训功能的食品安全信息平台，全省食品生产、批发企业、商场超市、中型以上餐馆、学校单位食堂已全部纳入食品安全追溯信息平台，食品小作坊、小商店、小餐饮店60%纳入食品安全追溯信息平台。建立执法案件信息公示和“红黑名单”制度，推进诚信体系建设，督促和警示生产经营者全面履行质量安全责任。

二、困难和挑战

随着“健康中国”、“健康甘肃”战略的实施，《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等一系列法律法规和《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》、《中华人民共和国药典》等国家标准以及我省相关地方性法规、规范性文件的颁布执行，人民群众对身体健康、生活质量和权益保护的关注度进一步提高，对食品药品安全的意识进一步增强，对食品药品监管工作的要求进一步提升。一方面，食品药品安全影响因素更加多样、复杂。食品药品产业基础较为薄弱，监管对象多、小、散、乱；食品生产经营环节非法添加非食用物质，超限量、超范围使用添加剂等；农业生产环境受到污染，农产品质量安全存在隐患；部分不法分子的手段越来越隐蔽等，都对食品药品安全及其监管工作提出了更高的要求。另一方面，食品医药行业新技术、新产品、新业态和新商业模式的不断涌现，迫切需要探索创新出与之相对应的监管工作理念、制度以及方式手段等。这些困难和挑战迫切需要在“十三五”时期得到有效破解和应对。

第二章 指导思想与发展目标

一、指导思想

以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，认真贯彻落实党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，深入学习贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念，大力实施食品安全战略，切实提高药品质量，坚持产管并重，抢抓机遇、开拓创新，加快健全统一权威的食品药品安全监管体制，加快构建预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的食品药品安全治理体系，全面提升食品药品安全保障水平。

二、基本原则

（一）坚持问题导向。根据我省食品药品安全工作实际，建立健全风险评估研判、风险分级分类等机制，注重源头治理，强化事中事后监管，全面排查风险隐患，列出问题清单，坚决防范区域性、系统性风险。

（二）坚持深化改革。推进监管创新，完善食品药品安全监管体制机制，加强基层基础，形成上下贯通、权责明确、统一完善的监管体系。加快推进信息化与科学监管深度融合，为食品药品监管提供规范、高效、优质的技术支撑和服务保障。健全飞行检查、动态监督、随机抽检、明查暗访等立体风险防控体系，切实推动监管工作由事后查处向主动排查、预防为主转变。